壓敏膠和壓敏凝膠是制備貼劑貼膏劑的關鍵輔料。常見的丙烯酸酯壓敏膠也屬于壓敏膠的一種,但不用于醫療行業。與其他制劑不同,貼劑貼膏劑需要在整個給藥周期中保持其相對穩定的物理形態,并與皮膚保持接合。
因此,膠體與貼劑貼膏劑的療效密切相關。同時,它對皮膚的局部安全也有很大的影響。接下來,我們將梳理貼劑貼膏劑在開發和使用過程中的作用。
壓敏膠的分類方法有很多,在這里我們根據它們的物理和化學性質進行分類。壓敏膠可分為疏水性和親水性。常用的疏水性壓敏膠包括丙烯酸酯、聚異丁烯、SIS/SBS、硅酮壓敏膠等。丙烯酸酯是化學貼劑中Z常用的壓敏膠,約占現有上市品種壓敏膠的70%。
中藥貼膏劑采用的壓敏膠主要是天然橡膠膏。目前,以合成熱塑彈性體SIS為骨架的熱熔壓敏膠和聚異丁烯壓敏膠(PIB)正在逐步改進。
硅酮壓敏膠是一種疏水性壓敏膠,具有極性結構,分子結構空間相對較大,藥物釋放速度較快,生物相容性較好。它更適合于需要長期貼合皮膚的制劑。為了提高與皮膚的相容性,為了減少皮膚刺激過敏反應,可在膠粘劑表面涂上20~40um厚的硅酮壓敏膠粘附層。
壓敏膠共混改性是現階段壓敏膠種類較匱乏時常用的技術手段。例如,由SIS熱熔壓敏膠和PIB混合而成的洛索洛芬貼膏劑。含有不同功能基團的丙烯酸酯類壓敏膠混合用于解決藥物結晶和釋放的均衡性問題等等。